اللوائح

العمل مع الغاز: السلامة والقواعد واللوائح جزء من هويتنا

نحن الخبراء

تعمل OXYMAT في عدة صناعات تخضع لقواعد ولوائح صارمة – لقد أصبحنا خبراء في مجال السلامة والقواعد واللوائح عندما يتعلق الأمر باستخدام الغاز في صناعات مختلفة.

إذا لم تكن اللوائح الخاصة ببلدك مدرجة هنا، فنحن واثقون أننا قادرون على الامتثال لها.

اتصل بنا للتحدث أكثر عن القيود والمتطلبات الخاصة بك.

المراجع الطبية

+ 0

مراجع بحرية

+ 0

الإشارات إلى الغذاء والمشروبات

+ 0

الطبية

ضمان الجودة أمر حاسم عند العمل في المجال الطبي.

مولدات PSA من OXYMAT تحمل جميع الموافقات ذات الصلة وتعمل باستمرار على الامتثال للمعايير الجديدة.

MDR

مولدات PSA من إنتاجنا في سلوفاكيا قد تم اعتمادها وفقًا للائحة الأجهزة الطبية MDR 2017/745

المولدات التالية معتمدة وفقًا لـ MDR:

مولدات الأكسجين PSA التي تحمل علامة CE كجهاز طبي والتي أنتجتها OXYMAT – سلوفاكيا، s.r.o. بعد 4 مايو 2022 (انظر لوحة اسم المنتج): O10؛ O20؛ O40؛ O60؛ O70؛ O100؛ O190؛ O280؛ O430؛ O640؛ O880؛ O1250؛ O1500، O880 X2؛ O1250 X2؛ O1500 X2

MDD

Our PSA generators has been MDD 93/42/EC
(medical device directive)
approved since 2017

The following generators are approved according to MDD:

Oxygen PSA generators CE marked as MD
(Medical Device)
and produced by OXYMAT –
Slovakia, s.r.o. after May 4, 2022
(see product nameplate):
O10; O20; O40; O60; O70; O100; O190; O280; O430; O640; O880; O1250; O1500, O880 X2; O1250 X2; O1500 X2

and Oxygen PSA generators CE marked as Medical Oxygen Generator and poduced by OXYMAT A/S
(see product nameplate):
O20-1,O20-2, O20-3, O20-4, O20-5, O20-6; O200-1, O200-2, O200-3, O200-4, O200-5, O200-6 O200-3 X2, O200-4 X2, O200-4 X3, O200-4 X4, O200-4 X5, O200-4 X6 O20-1 (pallet),O40-1 (pallet), O60-1 (pallet), O20-2 (pallet), O40-2 (pallet), O60-2 (pallet), O20-3 (pallet), O40-3 (pallet), O60-3 (pallet) O20 (Half Pallet), O40 (Half pallet), O60 (Half pallet)

شهادة حرية البيع

من خلال الحصول على “Free Sales Certificate”، تحصل OXYMAT على الحق في تسويق وتصدير مولدات الـ PSA الطبية دون الحاجة إلى أي موافقة من وكالة الأدوية الدنماركية.